SREDNJE POKLICNO IZOBRAŽEVANJE

Izobraževalni program: FARMACEVTSKI PROCESNIČAR (šs)

IZPITNI KATALOG

1. NAZIV IZPITNE ENOTE

PRAKTIČNI DEL ZAKLJUČNEGA IZPITA

2. IZPITNI CILJI

Na izpitu ocenjujemo:

  • stopnjo praktične usposobljenosti na poklicnem področju,

  • povezanost strokovnoteoretičnih in praktičnih znanj,

  • ustrezen pristop in izbiro tehnoloških postopkov pri opravljanju nalog,

  • uporabo ustreznih merilnih in kontrolnih postopkov,

  • upoštevanje zahtev laboratorijske prakse (DLP) in dobre proizvodne prakse (DPP),

  • pravilnost vrednotenja rezultatov glede na farmakopejske zahteve,

  • upoštevanje predpisov s področja varstva pri delu in varstva okolja,

  • racionalno rabo energije, materiala in časa.

    3. PRIPOROČILA ZA UPORABO

    Izpitno nalogo je možno izbirati iz predlaganega seznama oziroma iz razširjenega nabora na podobnem nivoju zahtevnosti. Navedene izpitne naloge služijo izpitnemu odboru kot vodilo o primernosti posamezne storitve, zato je možno  zaključni izpit uporabiti izvedbo druge primerljive storitve. Vse izpitne naloge navedene v katalogu so opisane informativno.

    Izpitne naloge (izpitna dela, delovne preizkuse) določi izpitni odbor. Priporočamo, da izpitni odbor izda kandidatu sklep o vrstah in številu izpitnih nalog, eventualni dovoljenih predpripravah po predloženi dokumentaciji in drugih pogojih. Brez pisnega sklepa sme kandidat uporabiti le pripomočke dovoljene s tem katalogom.

    Kandidat izbere eno temo s področja praktičnega dela farmacevtske kemije ali eno temo s področja praktičnega dela farmacevtske tehnologije in samostojno izvede praktično delo in napiše poročilo.

    Zagovor je vezan predvsem na izdelek/storitev in naj bo sestavljen iz: zagovora opisa postopka dela ter varnostnih meril pri izvedbi.

    Kandidat mora izpitni komisiji predložiti dnevnike praktičnega dela vseh let izobraževanja.

    4. ZNANJA, KI SE OCENJUJEJO NA ZAKLJUČNEM IZPITU

    Pri praktičnem delu zaključnega izpita lahko ocenjujemo praktična znanja in spretnosti pridobljenih v procesu praktičnega izobraževanja z:

  • enim (1) individualnim izpitnim delom,

  • dokumentacijo,

  • ustnim zagovorom.

    Kandidat izvede dovoljene predpriprave po predloženi dokumentaciji pred izpitom v skladu s sklepom izpitnega odbora. Na izpitu opravi finalizacijo izpitnega dela. Poročilo oziroma dokumentacijo izdela pod nadzorom.

    4.1. SEZNAM STORITEV ZA PRAKTIČNI DEL ZAKLJUČNEGA IZPITA

    S seznamom storitev so opredeljena znanja in spretnosti, ki jih kandidat mora obvladati.

    IZDELEK ALI STORITEV

    OPIS IN DIMENZIJE

    TEHNOLOŠKE ZAHTEVE

    Uporaba delovnih in zaščitnih sredstev (predpogoj pri vseh spodaj navedenih delih).

    Varno rokovanje z osnovnimi delovnimi sredstvi in  ustrezna uporaba zaščitnih sredstev.

    Upoštevanje pravil varstva pri delu in varno rokovanje z osnovnimi delovnimi sredstvi.

    Določevanje fizikalnih lastnosti snovi

    Pravilni odvzem oziroma priprava vzorca.

    Poznavanje zaporedja postopkov.

    Pravilna izvedba določitve fizikalnih parametrov (gostote, viskoznosti, površinske napetosti, itd.).

    Upoštevanje pravilne tehnike dela.

    Upoštevanje pravil varnega dela.

    Pravilen pristop k izvedbi analize.

    Upoštevanje farmakopejskih zahtev.

    Pravilno vrednotenje rezultatov glede na farmakopejske zahteve.

    Metode čiščenja in ločevanja spojin

    Pavilen izbor metode čiščenja snovi oz ločevanja zmesi.

    Pravilna priprava aparature in pogojev izvedbe.

    Poznavanje zaporedja delovnih opravil.

    Pravilna izvedba metode ločevanja oziroma čiščenja snovi (prekristalizacije, destilacije, sublimacije, kromatografije, itd.).

    Pravilen pristop k izvedbi analize.

    Pravilna priprava reagentov.

    Upoštevanje  zahtev GLP.

    Pravilno vrednotenje rezultatov.

    Kontrolno analizne metode

    Pavilen izbor metode določitve vsebnosti (gravimetrična, volumetrična analiza, optične, spektroskopske, mikrobiološke in biološke metode).

    Pravilna priprava aparature in pogojev izvedbe.

    Pravilna izvedba kontrolno analizne metode.

    Izračun vsebnosti.

    Pravilen pristop k izvedbi analize.

    Pravilna priprava reagentov.

    Upoštevanje  zahtev GLP.

    Pravilno vrednotenje rezultatov.

    Farmacevtsko tehnološki postopki

    Pravilna izvedba farmacevtsko tehnoloških postopkov (tehtanje, drobljenje, sejanje, mešanje, segrevanje, hlajenje, sušenje, sterilizacija, ..).

    Upoštevanje pravilne tehnike dela

    Upoštevanje pravil varnega dela

    Trdne oblike zdravil

    Pravilna izdelava navadnega in šumečega granulata po vlažnem postopku z gnetenjem.

    Kontrola ustreznosti granulata, tablet in kapsul.

    Izdelava dražirne suspenzije in oblaganje tabletnih jeder v dražirnem  bobnu.

    Pravilna izvedba tehnološkega postopka.

    Upoštevanje farmakopejskih zahtev.

    Upoštevanje zahtev DPP.

    Upoštevanje pravil varnega dela.

    Tekoče oblike zdravil

    Pravilna izdelava pravih raztopin, koloidnih disperzij ter grobih disperzij (emulzij in suspenzij).

    Pravilna izvedba tehnološkega postopka.

    Upoštevanje farmakopejskih zahtev.

    Upoštevanje zahtev DPP.

    Upoštevanje pravil varnega dela.

    Poltrdne oblike zdravil

    Pravilna izdelava različnih mazilnih podlag in homogeno vgrajevanje učinkovin vanje (z raztapljanjem, emulgiranjem in suspendiranjem).

    Pravilna izdelava svečk z vlivanjem v kalupe.

    Pravilna izvedba tehnološkega postopka.

    Upoštevanje farmakopejskih zahtev.

    Upoštevanje zahtev DPP.

    Upoštevanje pravil varnega dela.

    Izvlečki iz drog

    Pravilna izdelava izvlečkov iz drog z različnimi topili in različnimi postopki.

    Pravilna izvedba tehnološkega postopka.

    Upoštevanje farmakopejskih zahtev.

    Upoštevanje zahtev DPP.

    Upoštevanje pravil varnega dela.

    Biotehnologija

    Pravilna izdelava biotehnološkega proizvoda.

    Pravilna izvedba tehnološkega.

    Upoštevanje pravil varnega dela.


    5. TRAJANJE IZPITA

    Praktični del zaključnega izpita traja do 8 ur ter zajema izdelavo izpitnih nalog, tehnične dokumentacije in ustni zagovor. Ustni zagovor traja največ 20 minut.

    6. OCENJEVANJE ZNANJA IN SPRETNOSTI

    Izpitni odbor pripravi kriterije za ocenjevanje tako, da za posamezne naloge upošteva naslednja razmerja:

    PODROČJE OCENJEVANJA

    DELEŽI cca
    enota z dokumentacijo

    DELEŽ cca
    enota brez dokumentacije

    1. priprava in izvedba naloge

    10 %

     

    2. kvaliteta opravljenega dela in strokovnost

    40 %

     

    3. racionalna raba energije, časa, materiala

    10 %

     

    4. varstvo pri delu in varovanje okolja

    10 %

     

    5. ustni zagovor

    20%

     

    6. poročilo (dokumentacija)

    10%

     

    SKUPAJ

    100 %

     


    6.1. DOLOČANJE SKUPNE OCENE

    Pri določanju skupne ocene praktičnega dela zaključnega izpita upoštevamo, da je delež:

  • vseh izpitnih del 100 %.

    Pri dogovoru o točkovnem vrednotenju izpitnih nalog se mora skupna točkovna vrednost pretvoriti v predpisano ocenjevalno lestvico, ki je petstopenjska in obsega ocene od odlično (5) do nezadostno (1).

    Priporočilo za pretvorbo števila točk v oceno:

    odlično (5)

    100 do 92 točk

     

    dosežek, ki nadpovprečno zadovoljuje postavljene zahteve,

    prav dobro (4)

    od 91 do 81 točk,

     

    dosežek, ki v celoti zadovoljuje postavljene zahteve,

    dobro (3)

    od 80 do 67 točk,

     

    dosežek, ki v splošnem zadovoljuje postavljene zahteve,

    zadostno (2)

    od 66 do 50 točk,

     

    dosežek, ki kaže na pomanjkljivosti, vendar še zadovoljuje postavljene zahteve,

    nezadostno (1)

    49 ali manj točk,

     

    dosežek, ki ne zadovoljuje postavljenih zahtev in kaže na pomanjkljivo temeljno znanje.


    7. DOVOLJENI PRIPOMOČKI

    Pri praktičnem delu zaključnega izpita so dovoljeni naslednji pripomočki:

  • naprave in pripomočki skladno z izpitnim gradivom,

  • priročniki, učbeniki.

    8. LITERATURA IN DRUGI VIRI

    Za kandidate je priporočena literatura in drugi viri objavljena v vsakoletnem Katalogu učbenikov za poklicne in strokovne šole za posamezno šolsko leto, ki ga izdaja Center RS za poklicno izobraževanje oziroma Zavod RS za šolstvo.